Addestramento Apparecchiature Biomedicali - Ospedale con degenza | D.Lgs. 81/08 art.37 c.5

📋 Addestramento pratico obbligatorio per l’uso di apparecchiature biomedicali

Durata minima: 8 ore (teoria + pratica) · Aggiornamento: ogni 5 anni o in caso di cambio attrezzatura.

L’addestramento è riservato a medici, infermieri, tecnici di radiologia, ingegneri clinici, manutentori e tutto il personale che utilizza o gestisce dispositivi biomedicali in ambito ospedaliero.

Novità 2025: l’Accordo CSR ha introdotto l’obbligo di simulazioni pratiche con scenari di emergenza (guasti, allarmi, malfunzionamenti) e di aggiornamento quadriennale per i dispositivi ad alto rischio (ventilatori, defibrillatori, pompe infusionali).

Addestramento pratico – art. 37 c.5

🩺 Apparecchiature biomedicali – Uso e gestione in sicurezza

Obiettivo: garantire che gli operatori sappiano utilizzare correttamente i dispositivi elettromedicali, riconoscere i segnali di pericolo, gestire le emergenze e intervenire in caso di guasto o allarme.

📌 Contenuti dell’addestramento:

Ventilatori polmonari: impostazione dei parametri, gestione degli allarmi (alta/bassa pressione, apnea), procedure di emergenza in caso di disconnessione o guasto.
Monitor multiparametrici: lettura di ECG, saturazione, pressione invasiva/non invasiva, allarmi critici e azioni correttive.
Pompe infusionali e siringhe elettriche: programmazione, calcolo del flusso, gestione delle occlusioni, sistemi di sicurezza (air-in-line, fine corsa).
Defibrillatori (manuali e semiautomatici): procedure di scarica, sincronizzazione, manutenzione delle batterie e degli elettrodi.
Elettrobisturi e dispositivi elettrochirurgici: accensione, regolazione della potenza, posizionamento del neutro, prevenzione di ustioni e interferenze.
Procedure di lockout/tagout per la manutenzione ordinaria e straordinaria (blocco energia, sblocco in sicurezza).
Gestione delle emergenze: malfunzionamento durante l’uso su paziente, sostituzione rapida del dispositivo, attivazione del servizio di ingegneria clinica.

🧪 Modalità di svolgimento

Parte teorica (4 ore): normativa, principi di funzionamento, rischi elettrici e meccanici, lettura dei manuali, etichettatura e segnaletica.
Parte pratica (4 ore minime): esercitazioni su manichini e simulatori, con scenari realistici di terapia intensiva, sala operatoria e pronto soccorso.
Verifica finale: test pratico con superamento obbligatorio per il rilascio dell’attestato.

📅 Iscriviti all’addestramento 📄 Scarica materiale normativo

Aggiornamento 2025 – Accordo CSR

📋 Requisiti minimi e periodicità

Durata minima: 8 ore (di cui almeno 4 ore pratiche).
Aggiornamento: obbligatorio ogni 4 anni per i dispositivi ad alto rischio (ventilatori, defibrillatori, pompe infusionali) o ogni volta che viene introdotta una nuova apparecchiatura significativamente diversa.
Numero massimo di partecipanti per sessione pratica: 6 persone per istruttore, al fine di garantire un addestramento efficace.
Documentazione: il datore di lavoro deve conservare il registro degli addestramenti con firma dei partecipanti e dell’istruttore.

🔗 Riferimento: Accordo CSR 17 aprile 2025, n. 59/CSR – Allegato 2 (Addestramenti pratici per attrezzature di lavoro).

📚 Riferimenti normativi e linee guida

D.Lgs. 81/08 – art. 37, comma 5: obbligo di addestramento per l’uso di attrezzature che richiedono competenze specifiche.
Accordo Stato-Regioni 17 aprile 2025, n. 59/CSR (G.U. 24 maggio 2025) – nuovo quadro unico per la formazione e l’addestramento.
Norma CEI EN 60601 – requisiti di sicurezza per apparecchi elettromedicali.
D.Lgs. 81/08 – Titolo III: uso delle attrezzature di lavoro e dispositivi di protezione.
Linee guida dell’Ingegneria Clinica (AIIC) per la gestione del rischio biomedico.
D.M. 388/03 – primo soccorso (integrazione con le emergenze da dispositivi biomedicali).

✅ L’attestato rilasciato è valido ai fini della verifica da parte degli organi di vigilanza (ASL, ISPESL, INAIL) e conforme al nuovo Accordo CSR 2025.